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    【ChiCTR2400091856】星状神经节阻滞治疗肿瘤患者失眠症的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091856

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    睡眠障碍

    试验通俗题目

    星状神经节阻滞治疗肿瘤患者失眠症的临床观察

    试验专业题目

    星状神经节阻滞治疗肿瘤患者失眠症的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    星状神经节阻滞技术已被证实安全性良好，其治疗的疾病谱广泛，但用于肿瘤患者中的报道仍少见。本研究观察星状神经节阻滞应用在多种肿瘤合并失眠症患者中的疗效及安全性评价。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    268

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-06

    试验终止时间

    2027-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 经病理证实患有恶性肿瘤， 2.睡眠符合以下情况：入睡时间≥30 min；整夜觉醒≥2 次；早醒、睡眠质量下降；总睡眠时间≤6h。；

    排除标准

    1.受试者的年龄小于 18 周岁； 2.睡眠呼吸暂停综合症患者； 3.汉密斯顿抑郁量表（HAMD）评分≥7 分； 4.ASA IV 级； 5. 夜间疼痛视觉模拟评分(VAS)评分≥4 分； 6.罗哌卡因过敏者； 7.凝血功能障碍者； 8.存在严重并发症者：如脑梗死、脑出血、严重肝肾功能障碍或心力衰竭等； 9.其他无法配合研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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