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【CTR20233828】T3011疱疹病毒注射液治疗晚期黑色素瘤的Ib/IIa期临床研究

基本信息
登记号

CTR20233828

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

T-3011疱疹病毒注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

T-3011疱疹病毒注射液

首次公示信息日的期

2023-12-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期黑色素瘤

试验通俗题目

T3011疱疹病毒注射液治疗晚期黑色素瘤的Ib/IIa期临床研究

试验专业题目

评价T3011疱疹病毒注射液瘤内注射在晚期黑色素瘤患者中的耐受性、安全性和初步疗效的Ib/IIa期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价T3011疱疹病毒注射液在晚期黑色素瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 42 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-01-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.晚期黑色素瘤患者；

排除标准

1.首次给予研究用药前的规定时间内接受过其他抗肿瘤治疗；

2.开始研究治疗前的规定时间内有其他恶性肿瘤病史；

3.筛选时，有高风险心血管疾病史或证据者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评12条
  • 中国临床试验4条
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