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- GLP-1
CTR20212934
进行中（招募完成）
重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
KN-046注射液
2021-12-03
企业选择不公示
晚期胰腺癌
KN046联合化疗治疗晚期胰腺癌的III期临床研究
KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨在晚期胰腺癌患者中疗效与安全性的多中心、随机、双盲 Ⅲ 期临床研究（ENREACH-PDAC-01)
200120
"主要目的：评价KN046 联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨在晚期胰腺癌患者中的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 次要目的：KN046 联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨在晚期胰腺癌患者中的 IRC 评价客观缓解率（ORR）、其他疗效指标和研究者评价疗效指标、安全性；评价 KN046 的药代动力学特征、免疫原性、生物标志物研究。"
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 408 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-02-09
/
否
1.受试者能够理解知情同意书，自愿参与并签署知情同意书；
登录查看1.未经治疗的活动性脑转移或有脑膜转移的受试者；
2.未经手术和/或放疗治疗的脊柱压缩性骨折；经治的脊柱压缩性骨折需要在随机化前疾病稳定至少 2 周；
3.经研究者评价，存在高风险消化道出血或腹腔出血；
登录查看上海长海医院;中国人民解放军总医院
200438;100036
药品研发- 中国药品审评35条
- 中国临床试验13条
上海长海医院;中国人民解放军总医院的其他临床试验
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司的其他临床试验
- 评估JSKN016联合治疗在中国不可手术切除局部晚期或转移性HER2阴性乳腺癌参与者中的疗效和安全性的多中心、开放、单臂、多队列Ib/II期临床研究
- 评价JSKN016 治疗晚期胃食管腺癌（胃腺癌、胃食管交界处腺癌和食管腺癌）的II期临床研究
- 评价JSKN016 联合治疗晚期非小细胞肺癌的Ib期临床研究
- JSKN003对比恩美曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期乳腺癌
- JSKN003治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的III期临床研究
- JSKN033治疗晚期恶性肿瘤的I/II期临床研究
- 评价JSKN016 治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究
- KN026联合HB1801±卡铂新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的III期研究
- JSKN016治疗晚期实体瘤的一期临床研究
- 恩沃利单抗联合含铂双药化疗对比安慰剂联合含铂双药化疗用于可切除III期非小细胞肺癌患者新辅助/辅助治疗III期临床研究
- JSKN003对比研究者选择化疗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌
- KN026联合HB1801一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的三期研究
- 评估JSKN003在中国晚期恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性I/II期临床研究
- 评估KN046联合阿昔替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的有效性、安全性和耐受性开放标签、多中心II期临床研究
- KN052 对晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代 动力学/药效学以及抗肿瘤活性的临床研究
- 评估KN026联合化疗在一线治疗失败的HER2阳性胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）受试者中有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床试验
- KN046联合化疗治疗晚期胰腺癌的III期临床研究
- 恩沃利单抗单药或联合仑伐替尼治疗晚期子宫内膜癌的II期临床研究
- 恩沃利单抗（KN035）联合仑伐替尼治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签、Ib/II期临床研究（其中Ib期为单臂试验）。
- KN046联合仑伐替尼治疗晚期肺癌的II/III期临床研究
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重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液相关临床试验
- 评估KN046联合阿昔替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的有效性、安全性和耐受性开放标签、多中心II期临床研究
- KN046联合化疗治疗晚期胰腺癌的III期临床研究
- KN046联合仑伐替尼治疗晚期肺癌的II/III期临床研究
- 评估KN046联合放疗治疗局部晚期、不可切除、手术的III期非小细胞患者的安全性和耐受性的I/II期研究
- 宁格替尼联合KN046治疗晚期肝细胞癌的临床试验
- 评估 KN026 联合 KN046 治疗 HER2 阳性实体瘤的有效性、安全性和耐受性的 II 期临床 研究
- KN046联合化疗三期临床试验
- 在胸腺癌受试者中评估KN046的疗效和安全性
- 评估KN046联合化疗在非小细胞肺癌患者中的II期临床研究
- 评价KN046在晚期不可切除或转移性食管鳞癌有效性、安全性
- 评估KN046单药或者与白蛋白紫杉醇联合Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- 评估KN046在晚期非小细胞肺癌II 期临床研究
- 评估KN046在中国晚期实体瘤或淋巴瘤受试者中的Ia/Ib期试验
同靶点药物临床试验
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