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    【ChiCTR2100048247】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 骶骨肿瘤切除后盆底肌重建改善会阴区功能的多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100048247

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-07-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骶骨肿瘤

    试验通俗题目

    请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 骶骨肿瘤切除后盆底肌重建改善会阴区功能的多中心临床研究

    试验专业题目

    骶骨肿瘤切除后盆底肌重建改善会阴区功能的多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    针对骶骨肿瘤切除术后因神经、肌肉附着点的丧失，会阴区功能障碍常见患者，行盆底重建治疗，观察患者排尿、排便功能变化。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    本研究未进行随机分组。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    上海长征医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-30

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄15～65岁骶骨肿瘤患者，需接受骶骨切除肿瘤根治术，从而盆底功能障碍； 2.不伴或伴由于骶骨肿瘤压迫造成的盆底肌相关排尿功能障碍； 3.手术切除节段以上骶神经根及其分支功能完好； 4.本人自愿参加本项研究，并签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.其他原因导致的膀胱及排尿功能障碍； 2.有尿失禁史或盆腔器官脱垂史； 3.神经肌肉病变者； 4.伴其他严重心、脑、肾疾病； 5.不配合本治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海长征医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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