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    【ChiCTR2300074594】米诺环素联合复方利多卡因乳膏射频导入治疗玫瑰痤疮的有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074594

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    复方利多卡因乳膏

    药物类型

    化药

    规范名称

    利丙双卡因乳膏

    首次公示信息日的期

    2023-08-10

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    玫瑰痤疮

    试验通俗题目

    米诺环素联合复方利多卡因乳膏射频导入治疗玫瑰痤疮的有效性和安全性研究

    试验专业题目

    米诺环素联合复方利多卡因乳膏射频导入治疗玫瑰痤疮的有效性和安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的：探究米诺环素联合复发利多卡因乳膏射频导入对玫瑰痤疮的治疗疗 效。 2. 次要目的：探究复方利多卡因乳膏在治疗玫瑰痤疮中的安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者采用随机数字表法，以 1:1 随机分配进行半脸

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    四川大学华西医院1·3·5临床研究基金20223HXFH031

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-01

    试验终止时间

    2025-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、根据中国玫瑰痤疮诊疗指南（2021 版）确诊，且伴有明显面部自觉症状，包括瘙痒、烧灼感、刺痛感、肿胀感的玫瑰痤疮患者； 2、年龄18岁至60岁； 3、患者自愿参加本临床研究并签署书面知情同意书。；

    排除标准

    1、面部患有其他皮肤疾病，如痤疮、黄褐斑、雀斑和脂溢性皮炎而可能影响试验结果的判断； 2、对试验药品和基质过敏者或高敏体质者； 3、妊娠、拟妊娠或哺乳期患者； 4、试验前 1 个月内口服普瑞巴林、非甾体抗炎药、抗组胺药者； 5、试验前 3 个月内面部外用钙调磷酸酶抑制剂患者； 6、试验前 1 个月内面部接受过任何其他化学、物理、药物治疗的患者； 7、试验前 2 个月内有面部注射或手术史的患者； 8、免疫缺陷性疾病患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    复方利多卡因乳膏的相关内容
    药品研发
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    • 中国临床试验76条
    全球上市
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    市场信息
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    一致性评价
    • 一致性评价21条
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    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息40条
    合理用药
    • 药品说明书7条
    • 医保目录7条
    • 医保药品分类和代码49条
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