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【ChiCTR2300075661】艾司氯胺酮与阿片类镇痛药对腹腔镜全子宫切除术患者术后恢复质量及术后焦虑抑郁的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300075661

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜下全子宫切除术

试验通俗题目

艾司氯胺酮与阿片类镇痛药对腹腔镜全子宫切除术患者术后恢复质量及术后焦虑抑郁的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮与阿片类镇痛药对腹腔镜全子宫切除术患者术后恢复质量及术后焦虑抑郁的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研究艾司氯胺酮与阿片类药物对比，是否能提高术后恢复质量； 2.研究艾司氯胺酮与阿片类药物对比是否能发挥抗抑郁作用来减轻腹腔镜全子宫切除术患者的术后焦虑抑郁情况。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机法：麻醉医生采用随机数字表的方法。

盲法

麻醉医生对分组知情，而患者和术后随访人员不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-30

试验终止时间

2025-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 获取知情同意书者； 2. 行全身麻醉下择期腹腔镜下全子宫切除术者； 3. ASA1-2级病人； 4. 年龄20-70岁病人； 5. BMI:20-28。；

排除标准

1. 术前有心理疾患或有服用抗抑郁药物史； 2. 对麻醉药物过敏、脑血管疾病、有临床症状的心血管疾病、呼吸功能衰竭、重度阻塞性通气功能障碍、严重肝肾功能异常； 3. 贫血（Hb < 90g/L）； 4. 行全身麻醉下择期腹腔镜下全子宫+双附件切除术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长治市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1054条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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