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    【ChiCTR2300078049】血浆置换联合大剂量静注人免疫球蛋白降低供者特异性HLA抗体滴度以促进异基因造血干细胞移植中供者细胞植入的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078049

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    静注人免疫球蛋白

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    静注人免疫球蛋白

    首次公示信息日的期

    2023-11-28

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    存在供者特异性HLA抗体的异基因造血干细胞移植患者

    试验通俗题目

    血浆置换联合大剂量静注人免疫球蛋白降低供者特异性HLA抗体滴度以促进异基因造血干细胞移植中供者细胞植入的研究

    试验专业题目

    血浆置换联合大剂量静注人免疫球蛋白降低供者特异性HLA抗体滴度以促进异基因造血干细胞移植中供者细胞植入的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    血浆置换联合大剂量静注人免疫球蛋白降低DSA是否可促进异基因造血干细胞移植中供者细胞植入

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    经费自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    5

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-27

    试验终止时间

    2031-11-27

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.拟行异基因造血干细胞移植患者，其DSA滴度大于10000 2. 血小板计数大于50*10^9/L 3. 凝血功能正常 4、心肺功能正常；

    排除标准

    符合下列条件中任何一条标准，则须排除出本研究计划： 1.血小板低于50*10^9/L 2.严重凝血障碍 3.对枸橼酸钠等严重过敏 4.药物难以纠正的全身循环衰竭.... 5.非稳定期心脑梗死 6.脑出血或重度脑水肿并伴有脑疝 7.患有精神障碍 8.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史 9.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西部战区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    静注人免疫球蛋白的相关内容
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