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【ChiCTR-INR-16007816】乌司他丁对老年患者下肢关节置换术后谵妄的预防作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16007816

试验状态

正在进行

药物名称

乌司他丁

药物类型

化药

规范名称

乌司他丁

首次公示信息日的期

2016-01-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后谵妄

试验通俗题目

乌司他丁对老年患者下肢关节置换术后谵妄的预防作用研究

试验专业题目

乌司他丁对老年患者下肢关节置换术后谵妄的预防作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨乌司他丁能否通过抗炎作用安全有效地降低老年患者下肢关节置换术后谵妄的发生率、住院时间,观察血清炎性因子（S100β, TNF-α,IL-6,IL-1β）的变化情况，为乌司他丁的临床应用及术后谵妄的预防提供一种新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

导师课题经费及研究生科研经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄65以上；美国麻醉医师协会（ASA）分级I~II级；BMI 18.5~25kg/m2；

排除标准

①存在精神疾病或有精神病家族史 ②服用抗抑郁药或安定类药物 ③听视觉障碍④文盲 ⑤严重电解质紊乱 ⑥严重酗酒 ⑦既往有心血管和（或）神经外科手术史 ⑧患有脑血管疾病伴有后遗症 ⑨有明显心、肺、肝、肾功能不全 ⑩MMSE评分低于相应文化程度的最低评分（ 小学≦２０分， 中学及以上≦２３分）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

聊城市人民医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发7条
  • 中国药品审评53条
  • 全球临床试验27条
  • 中国临床试验71条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文6条
  • 日本药品2条
市场信息
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