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    【ChiCTR2300078800】超声引导下ALSP运用于老年髋部骨折患者术后镇痛效果的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078800

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    髋部骨折

    试验通俗题目

    超声引导下ALSP运用于老年髋部骨折患者术后镇痛效果的研究

    试验专业题目

    超声引导下ALSP运用于老年髋部骨折患者术后镇痛效果的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.超声引导下ALSP运用于老年髋部骨折患者术后镇痛效果的研究，并评价其安全性； 2.探索最佳局部麻醉药物，最佳浓度，最佳容量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为两组

    盲法

    研究者及外科医师对分组不知情。

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金（编号：81772130）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-20

    试验终止时间

    2024-03-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）老年患者（85岁≥年龄≥65岁）ASA分级：I—III级； （2）单侧髋部骨折（静息/活动）VAS评分≥4； （3）能配合并正确理解汉语、表达意愿患者; （4）同意实验方案并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）研究中运用的药物，如局部麻醉药、阿片类药物等过敏； （2）神经阻滞穿刺部位存在感染、出血等； （3）药物滥用史：长期使用阿片类药物（每天或是几乎每天使用阿片类药物>3月）； （4）凝血功能异常（PT，APTT超出正常值，INR<=1.4）、血小板计数<80×109/L），血小板功能可能异常患者； （5）三个月内参与其他研究；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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