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      【CTR20231453】双环醇片治疗急性药物性肝损伤的远期预后观察性研究

      基本信息
      登记号

      CTR20231453

      试验状态

      进行中（招募完成）

      药物名称

      双环醇片

      药物类型

      化药

      规范名称

      双环醇片

      首次公示信息日的期

      2023-05-16

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      急性药物性肝损伤

      试验通俗题目

      双环醇片治疗急性药物性肝损伤的远期预后观察性研究

      试验专业题目

      双环醇片治疗急性药物性肝损伤多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验——延伸性长期观察研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      102600

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      对完成双环醇片治疗急性药物性肝损伤多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验的受试者进行延伸性长期观察研究，考察肝损伤的远期预后。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅳ期

      随机化

      随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 360 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      2023-08-15

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.完成双环醇片治疗急性药物性肝损伤多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验停药后4周随访期的受试者；

      排除标准

      1.无。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海交通大学医学院附属仁济医院;中国人民解放军海军第九〇五医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      200001;200235

      联系人通讯地址
      双环醇片的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评15条
      • 中国临床试验10条
      全球上市
      • 中国药品批文2条
      市场信息
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      生产检验
      • 药品标准1条
      • 境内外生产药品备案信息12条
      合理用药
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      • 医保目录9条
      • 医保药品分类和代码5条
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