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    【ChiCTR2100052572】分析优甲乐和联合甲硫咪唑治疗良性甲状腺结节的临床效果

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052572

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    左甲状腺素钠片+甲硫咪唑

    药物类型

    /

    规范名称

    左甲状腺素钠片+甲硫咪唑

    首次公示信息日的期

    2021-10-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    甲状腺结节

    试验通俗题目

    分析优甲乐和联合甲硫咪唑治疗良性甲状腺结节的临床效果

    试验专业题目

    分析优甲乐和联合甲硫咪唑治疗良性甲状腺结节的临床效果

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    分析优甲乐和联合甲硫咪唑治疗良性甲状腺结节的临床效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究人员采用随机数字表法进行随机分组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-01

    试验终止时间

    2023-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.症状：结节可随吞咽上下活动，结节无红肿热痛； 2.体征：甲状腺查体时可触及单侧或双侧单个或多个甲状腺结节，结节边界清楚，无压痛，可随吞咽上下活动； 3.影像学检查：甲状腺B超检查发现甲状腺有1个或以上结节，结节回声均匀，无形态和边缘不规则晕圈缺如，结节内血供不丰富，结节无微小钙化，针尖样弥散分布或簇状分布的钙化，颈部淋巴结超声无异常。B超显示三类结节。无可疑超声表现； 4.年龄为20到60岁； 5.结节小于2.5cm； 6.TSH > 1。；

    排除标准

    1. 实性低回声或囊实性结节中的实性成分为低回声的结节。结节内血供丰富； 2. 同时具有以下一项或多项超声特征： （1）低回声或极低回声； （2）边缘分叶或模糊； （3）微钙化； （4）纵横比＞1； 3. 甲状腺结节过大，有压迫症状明显，呼吸困难者； 4. 血ALT,AST超过正常者1.5倍； 5. 妊娠及哺乳期妇女； 6. 不能坚持服药者； 7. 患者要求手术者； 8. 甲状腺激素异常者； 9. 囊性结节。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    皖南医学院弋矶山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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    • 中国临床试验1条
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