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    【ChiCTR1800019256】全脑放射治疗与立体定向放射治疗联合阿帕替尼治疗大于4个脑转移瘤的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800019256

    试验状态

    结束

    药物名称

    甲磺酸阿帕替尼片

    药物类型

    化药

    规范名称

    甲磺酸阿帕替尼片

    首次公示信息日的期

    2018-11-01

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    肿瘤脑转移

    试验通俗题目

    全脑放射治疗与立体定向放射治疗联合阿帕替尼治疗大于4个脑转移瘤的临床研究

    试验专业题目

    全脑放射治疗与立体定向放射治疗联合阿帕替尼治疗大于4个脑转移瘤的Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察立体定向放射治疗(SRT)联合阿帕替尼与全脑放疗(WBRT)治疗> 4个脑转移瘤的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    使用动态最小化策略进行随机化。 MS Excel软件随机数用于将患者分配到不同的组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    武汉市卫计委中青年医学骨干人才项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    22

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-12-01

    试验终止时间

    2020-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄18~80岁,男性或女性;根据病理和组织学检查,诊断为实体瘤;脑部MRI必须显示颅内转移瘤大于4个。PS评分:0-2分;

    排除标准

    患者需要使用抗凝剂或抗血小板药物治疗;颅内卒中患者不能进行脑部磁共振成像;影像学表明肺部中央肿瘤并侵犯大血管;IV-V期慢性肾脏疾病或终末期肾脏病;脑膜转移者;小细胞肺癌、淋巴瘤或骨髓瘤;凝血功能异常及出血倾向者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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