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      【ChiCTR2200061500】评价泰它西普治疗儿童活动性狼疮患者激素减量效果的观察性研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200061500

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      注射用泰它西普

      药物类型

      治疗用生物制品

      规范名称

      注射用泰它西普

      首次公示信息日的期

      2022-06-27

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      儿童系统性红斑狼疮

      试验通俗题目

      评价泰它西普治疗儿童活动性狼疮患者激素减量效果的观察性研究

      试验专业题目

      评价泰它西普治疗儿童活动性狼疮患者激素减量效果的观察性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察泰它西普在治疗儿童活动性狼疮患者时的有效性、安全性及激素减量效果。

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      其它

      随机化

      这是一项多中心、前瞻性、观察性队列研究，无需随机。

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-06-20

      试验终止时间

      2024-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.入组时年龄为 5 岁至 17 岁； 2.确诊为活动性SLE的患者，至少符合美国风湿病学院1997年修订的SLE 11项标准其中4项者。；

      排除标准

      任何参与其它药物临床研究受试者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      重庆医科大学附属儿童医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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