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【ChiCTR-TRC-13003948】“补肾益髓”法电针联合泽苓关节消肿合剂治疗肝肾阴虚型类风湿关节炎的临床疗效评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003948

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2013-12-05

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

“补肾益髓”法电针联合泽苓关节消肿合剂治疗肝肾阴虚型类风湿关节炎的临床疗效评价研究

试验专业题目

“补肾益髓”法电针联合泽苓关节消肿合剂治疗肝肾阴虚型类风湿关节炎的临床疗效评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200437

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨“补肾益髓”法电针联合泽苓关节消肿合剂治疗肝肾阴虚型类风湿关节炎的临床疗效 治疗方案：甲氨蝶呤 10mg qw PO+来氟米特 10mg qd PO vs 甲氨蝶呤 10mg qw PO+来氟米特 10mg qd PO+补肾益精电针+泽灵关节消肿合剂

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由杨文佳用SAS软件参数随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

上海市中医药事业发展三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合ACR 1987RA或ACR/EULAR 2010 RA的诊断标准。 2）中医辨证属于肝肾阴虚证。 3）疾病活动指数DAS28＞3.2。 4）病人年龄18-70岁。 5）病人已签署知情同意书。；

排除标准

1）手和腕的X线Steinbrocker分级属Ⅳ级者。 2）患肝脏、肾脏疾病及严重心脏疾病者。 3）患有除RA外其他风湿性自身免疫病如：SLE，硬皮病等。 4）患有除RA以外其他炎症性关节炎患者，如痛风，莱姆病等。 5）妊娠期、哺乳期及打算近期受孕的妇女。 6）不愿意接受电针治疗者。 7）近三个月内参加过其他药物临床试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市针灸经络研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200437

联系人通讯地址

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