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【CTR20160987】CM082联合依维莫司治疗肾癌的Ⅱ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20160987

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

伏罗尼布片

药物类型

化药

规范名称

伏罗尼布片

首次公示信息日的期

2017-01-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

既往VEGFR-TKI 一线治疗失败的转移性肾癌

试验通俗题目

CM082联合依维莫司治疗肾癌的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

CM082联合依维莫司治疗肾癌患者的一项随机、双盲、平行分组Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要评估CM082 片与依维莫司联合，与依维莫司单药或CM082 单药进行比较，用于既往VEGFR-TKI 一线治疗失败的转移性肾癌患者的疗效。并进一步评估CM082 片的安全性，评估CM082片联合依维莫司治疗肾癌患者的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄大于等于18 周岁，且小于等于75 周岁；

排除标准

1.曾接受过依维莫司治疗，或目前正接受抗肿瘤治疗的患者（如：化疗、放射治疗、免疫治疗、生物治疗、激素治疗，手术和/或肿瘤栓塞治疗, 但不包括对骨转移的局部放疗）；

2.（在过去的5 年内）患有除肾透明细胞癌的第二肿瘤的患者（不包括非黑色素瘤的皮肤癌、宫颈原位癌、已经成功治疗的皮肤基底细胞癌或磷状细胞癌）；

3.2 周内服用过CYP3A4/CYP2C9 肝代谢酶的强烈抑制剂和诱导剂的患者，或需要服用有较强的CYP3A4 的抑制或诱导功能的药物的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
伏罗尼布片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评23条
  • 中国临床试验12条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标48条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息1条
合理用药
  • 药品说明书1条
  • 医保目录2条
  • 医保药品分类和代码1条
  • 药品商品名查询1条
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