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    【ChiCTR2300078047】尿特殊蛋白检测对早期糖尿病肾病诊断价值的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078047

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病肾脏病

    试验通俗题目

    尿特殊蛋白检测对早期糖尿病肾病诊断价值的研究

    试验专业题目

    尿特殊蛋白检测对早期糖尿病肾病诊断价值的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨尿液中特殊蛋白的联合检测在糖尿病肾脏疾病（diabetic kidney disease, DKD）早期诊断中的应用价值

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    单位赞助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2023-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    选取2022年1月-2023年8月在海南医学院第二附属医院住院及门诊就诊患者，符合ADA2021年制定的糖尿病诊断标准确诊为 T2DM约150例。与患者沟通，争取患者同意，留取相应的尿液样本。根据 ACR分为正常白蛋白尿（normal albuminuria, NA）组 50 例，ACR ＜30 mg/24h；微量蛋白尿（microalbuminuria, MA）组 50 例，ACR 30-300 mg/24h；显性蛋白尿组 50 例，ACR ＞300mg/24h。；

    排除标准

    （1） 1型及其他类型糖尿病、妊娠期糖尿病、急性高血糖紊乱者； （2） 合并急慢性肝脏疾病者、原发性高血压； （3） 合并甲状腺功能异常及甲状腺癌等甲状腺疾病者； （4） 合并泌尿系结石、肉眼血尿、大量蛋白尿、急性肾损伤及终末期肾病者； （5） 急慢性心功能不全、房颤及其他心律失常者； （6） 急慢性感染性疾病、自身免疫病、恶性肿瘤患者； （7） 近期行大型手术者； （8） 贫血及其他血液系统疾病患者； （9） 近期服用激素、抗血小板聚集等改变血流状况药物者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海南医学院第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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