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【ChiCTR2200061170】中药蜂蜡疗在创伤性膝关节炎患者早期居家康复中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200061170

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性膝关节炎

试验通俗题目

中药蜂蜡疗在创伤性膝关节炎患者早期居家康复中的应用

试验专业题目

中药蜂蜡疗在创伤性膝关节炎患者早期居家康复中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过随机对照研究，验证居家使用中药蜂蜡疗对缓解膝关节PTOA患者肢体疼痛和功能的效果，拟为膝关节PTOA患者提供一种方便可行、经济实用、效果显著的居家康复方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用计算机生成的分配随机序列将参与者随机分配之对照组或传统蜡疗组或中药蜡疗组,小组分配被隐藏在一位研究人员制作的不透明的密封信封中，这些信封被连续编号,信封由另一名研究团队成员存放，当参与者符合资格标准并获得知情同意时，打开一个信封。

盲法

/

试验项目经费来源

自拟

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 有膝关节外伤病史，符合中国骨关节炎诊疗指南中创伤性膝关节炎的诊断标准，且严重程度符合X线 Kellgren-Lawrence分级评分系统Ⅰ~Ⅲ级； 2. 年龄：18~65岁； 3. 患者自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1. 非创伤原因导致的膝关节炎或合并其他原因导致膝关节功能障碍的患者； 2. 重度骨质疏松或伴有严重关节内感染、关节结核、肿瘤的患者； 3. 有精神异常或其他认知功能障碍的患者； 4. 妊娠或哺乳期的妇女； 5. 入组前1个月内使用过消炎镇痛类药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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