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【ChiCTR2500104396】亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年髋部骨折患者术后认知功能及术后早期恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500104396

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年髋部骨折患者术后认知功能及术后早期恢复的影响

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年髋部骨折患者术后认知功能及术后早期恢复的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）评估老年髋部骨折患者术后认知功能的改变； （2）评估亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年髋部骨折患者术后认知功能及术后早期恢复的影响； （3）评估亚麻醉剂量艾司氯胺酮对患者血清中 BDNF、IL-6、IL-1 和 TNF-α等标记物的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SPSS 26.0生成的随机数表将符合纳入标准的患者随机分为2组，每组40名。

盲法

双盲

试验项目经费来源

2024年度安徽省卫生健康科研项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-10

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥65 岁，性别不限， 2）ASA 分级：Ⅰ-Ⅲ级， 3）术前诊断为髋部骨折或股骨粗隆骨折或股骨转子间骨折或股骨颈骨折， 4）有自主行为能力、意识清晰、能配合完成试验。术前简易智力量表 ( Mini-Mental Stage Examination，MMSE)得分≥23; 受教育时间＞6 年。；

排除标准

1）有精神神经系统病史或服用相关药物者， 2）既往有心肌梗塞、脑血管意外病史患者， 3）伴有严重的呼吸、循环系统疾病者，术前生化检查提示肾功能障碍（血肌酐＞177umol/L）或活动性肝病者； 4）拒绝实验方案或更改麻醉方式的患者， 5）失访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

阜阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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