5月23日，据NMPA官网显示，复星医药旗下子公司湖南洞庭药业提交的仿制药阿普唑仑片通过一致性评价。据tyc7111cc太阳成集团数据库显示，湖南洞庭药业为阿普唑仑片第六家过评企业，此前已过评企业包括山东信谊制药（首家过评）、恩华药业、齐鲁制药等。

截图来源：NMPA

阿普唑仑片是一种苯二氮卓类中枢神经系统抑制剂，通过增强大脑中抑制性神经递质GABA的效应，产生镇静、抗焦虑、催眠和肌肉松弛作用，临床上主要用于治疗焦虑症、失眠、惊恐障碍等疾病，并可用于缓解急性酒精戒断症状。阿普唑仑片原研企业为辉瑞，最早于1981年在美国获批上市。

据tyc7111cc太阳成集团全国医院销售（全终端）数据库显示，近年来我国抗焦虑药市场规模持续攀升，由2015年6.13亿元增长至2023年21.73亿元，复合年增长率达17.14%。2023年销售额排名前五的抗焦虑药品种分别为枸橼酸坦度螺酮胶囊（7.16亿元）、劳拉西泮片（2.94亿元）、盐酸丁螺环酮片（2.88亿元）、阿普唑仑片（2.77亿元）以及奥沙西泮片（2.74亿元）。

截图来源：tyc7111cc太阳成集团全国医院销售（全终端）数据库

国内阿普唑仑片取得较好的销售表现，2023年阿普唑仑片全国院内销售额约2.77亿元，同比增长超20%，山东信谊制药占据27.3%的市场份额，恩华药业（25.2%）、天方药业（13.5%）紧随其后。

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湖南洞庭药业主营业务集中在精神科药物，覆盖抗精神分裂症药、抗抑郁药、抗癫痫药以及镇静催眠药等，为国内该领域领先企业。复星医药于2012年完成对洞庭药业的控股，将其定位为旗下中枢神经与止血药核心平台。

2025年至今，湖南洞庭药业有琥珀酸奥沙西泮片、阿戈美拉汀片、奥氮平片、利培酮片、阿普唑仑片等多款品种过评，其中奥沙西泮片为首家过评品种。

小结

复星医药旗下子公司湖南洞庭药业的阿普唑仑片通过仿制药一致性评价，成为该品种第六家过评企业。近年来，我国抗焦虑药市场持续增长，2023年整体规模突破21亿元。复星医药通过整合洞庭药业，进一步巩固了其在中枢神经药物领域的优势地位。

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