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乐普生物全球首创EGFR ADC药物临床试验数据亮眼,MRG003上市申请获NMPA优先受理
乐普生物全球首创EGFR ADC新药MRG003上市申请获NMPA受理,并纳入优先审评。该药物能特异性识别EGFR高表达的肿瘤细胞,临床试验数据表现优异。MRG003在中国获突破性治疗药物认定,海外获多项资格认定,正开展2期临床试验。
生物药大时代
乐普生物
EGFR
ADC药物
临床试验
MRG003
上市申请
807
0
3个月前
百济神州新药BG-60366片临床试验申请获受理,有望突破EGFR耐药难题
百济神州研发的1类新药BG-60366,一款新型EGFR降解剂,临床试验申请已获CDE受理。该药物具有差异化作用机制,能广泛覆盖多种EGFR突变,有效防止耐药性。计划于2024年12月开始1a/1b期临床研究,期待为患者带来更好的治疗效果。
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百济神州
BG-60366片
临床试验
EGFR
癌症
新药研发
1378
0
7个月前
2024年EGFR与ALK突变非小细胞肺癌(NSCLC):诊疗指南及市场竞争格局分析
非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中,EGFR突变和ALK融合是重要基因驱动因素。本文基于摩熵咨询报告,分析EGFR和ALK突变的NSCLC诊疗指南及药物市场表现。EGFR-TKI抑制剂中,第三代成主流,奥希替尼领先;ALK抑制剂中,二代产品逐渐取代一代,阿来替尼市占率最高。
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EGFR
ALK
NSCLC
非小细胞肺癌
诊疗指南
市场竞争格局
深度分析
2451
0
7个月前
信达生物IBI3001:B7-H3/EGFR双抗ADC首次在中国获批IND
10月18日,信达生物1类新药IBI3001获CDE临床试验默示许可,拟治实体瘤。IBI3001是B7-H3/EGFR双特异性抗体偶联药物,展现多重抗肿瘤机制,已在中国获批临床,为患者带来新希望。
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信达生物
IBI3001
B7-H3
EGFR
ADC药物
IND获批
2812
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8个月前
强生LAZERTINIB+Amivantamab组合疗法获批:针对EGFR突变NSCLC疗效显著
八月,FDA批准强生LAZERTINIB(LAZCLUZE)与Amivantamab联合,用于EGFR特定突变的非小细胞肺癌一线治疗。LAZERTINIB为三代EGFR抑制剂,临床试验显示与Amivantamab联用显著延长无进展生存期至23.7个月,降低死亡风险30%,对颅内转移患者亦有效,但总生存期数据待进一步观察。
药事纵横
强生
LAZERTINIB
Amivantamab
FDA批准
EGFR
NSCLC
1171
0
8个月前
出海成功!同源康医药EGFR/HER2抑制剂,获FDA批准临床!
药融圈获悉:2023年4月7日,同源康医药宣布,其自主研发的新一代口服、高效、高选择性的小分子EGFR/HER2抑制剂TY-4028获得美国食品药品监督管理局(FDA)同意开展临床试验的正式函件。
药融圈
HER2
EGFR
FDA批准
同源康医药
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2年前
37588元!二十年等待,首款肺癌EGFR 20ins新药中国上市,价格出炉!
莫博赛替尼是武田制药研发并引进的全球首款也是目前唯一获批的治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物。莫博赛替尼可将含铂化疗经治患者的中位无进展生存期(mPFS)提高到7.3个月,中位总生存期(mOS)延长至20.2个月,填补了该领域临床治疗的长期空白。
药融圈
创新药
莫博赛替尼
肺癌
EGFR
9324
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2年前
2022年EGFR靶向药物研发!8月国内药企新动态,临床获批大盘点
近年来随着癌症发病率的持续上升,肺癌患者群体具有高度未被满足的医疗需求。而随着非小细胞肺癌靶向药物可及性不断提升,药融云预估肺癌EGFR靶向药物的市场规模将在未来三年达到峰值。百亿级肺癌热门靶向药物市场,具有巨大的市场需求和发展潜力。
tyc7111cc太阳成集团(原药融云)
EGFR
靶向药物
3605
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2年前