FDA 批准安进 LUMAKRAS™（Sotorasib）上市，这是第一个也是唯一一个针对KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的靶向治疗药。Sotorasib也就是知名的AMG 510。
曙光照亮大地，首款KRAS G12C抑制剂获批。国内还有多家公司研发该靶点新药，劲方药业GFH925片、益方生物D-1553片、加科思药业JAB-21822片以及贝达药业BPI-421286片，主要进展如下：
劲方药业GFH925片
5月26日，药审中心承办劲方药业KRAS G12C靶向药GFH925片临床申请。这也是劲方药业申请的第三款1类新药。
益方生物D-1553片
5月28日，朋友圈看到益方生物KRAS-G12C肿瘤患者招募信息，计划在中国20家医院，总共计划招募至多83名KRAS-G12C突变实体瘤患者。D-1553是益方生物自主研发的一款KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等癌症。
加科思药业JAB-21822片
5月28日，加科思药业（1167.HK）宣布，公司在研项目KRAS G12C抑制剂JAB-21822新药临床试验申请（IND）继近期在美国获批后，于5月27日在中国获批。
加科思将在中国和美国展开针对非小细胞肺癌、结直肠癌和其他实体瘤的肿瘤患者的多中心临床试验，计划2021年下半年启动患者入组。JAB-21822是加科思自主研发的小分子抗肿瘤药，将用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。
贝达药业BPI-421286片
BPI-421286是一个全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的共价不可逆KRASG12C口服小分子抑制剂，拟用于携带KRASG12C特异性致癌基因突变的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。临床前数据显示，BPI-421286体内外生物学活性一致，能有效抑制携带KRASG12C突变肿瘤细胞的增殖，并在多种携带KRASG12C突变的移植瘤模型上展现了良好的抗肿瘤作用。目前，BPI-421286胶囊的药品临床试验申请已获批，正在顺利推进。
关于KRAS
RAS基因家族是人类癌症中最常见的致癌基因突变。在该家族中，KRAS是最普遍的变体，在实体瘤中尤为常见。据统计，KRAS G12C约占非小细胞肺癌的13％，结直肠癌的3％至5％和其他众多实体瘤的1-2％。
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2025-06-15
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