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共发布文章:129篇
  • 石药 美洛昔康注射液首仿获批,先声 失眠新药达利雷生片获批进口
    审批动态
    美洛昔康注射液 主要通过纳米晶技术实现药物的速溶和增溶,从而快速发挥镇痛效果。 其次是先声引进的新药 盐酸达利雷生片获批上市 ,用于失眠症。 达利雷生是Idorsia公司开发的一款靶向食欲素1受体(OX1R)和食欲素2受体(OX2R)的药物。
    药筛
    2025-06-20
    食欲素 美洛昔康注射液 失眠
  • 速度太快,原研获批7天后,已有2个仿制申报
    研发注册政策
    国内仿制速度果然快啊,就在6月12日, 晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液获批上市后,( 这个吸入制剂进口获批,国产仿制可以行动了 )国内仿制迅速行动。 昨天,四川普锐特在19号首家按4了报产;。 瑞维那新也就是 雷芬那辛,是 一种 长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)的雾化剂 。
    药筛
    2025-06-20
    瑞维那新 晖致 仿制
  • 再战!这个真3类仿制药,真正对手登场
    审批动态
    上周,海南合瑞制药的注射用盐酸兰地洛尔上市申请获受理, 这是合瑞第二次报产。 这次,企业已做完验证性三期临床试验,如果一切顺利的话,预计1年左右获批。 企业首次报产 是在2023年7月,但由于没有开展验证性临床试验,最终和其他申请一样,未被批准。
    药筛
    2025-06-16
    注射用盐酸兰地洛尔 仿制药
  • 第10个同名同方上市申请,难啊!
    审批动态
    上周,天地恒一制药的独一味胶囊上市申请受理,这是按中药新注册分类4类申报,也就是中药同名同方,中药仿制药。 独一味胶囊成分简单,仅有独一味一种成分,适应症用于:活血止痛,化瘀止血;用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血,外伤骨折,筋骨扭伤,风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血。 产品属于医保、基药,是康县独一味生物制药独家品种。
    药筛
    2025-06-16
    独一味 出血 同名同方
  • 麻药一哥,高层彻底换血
    人事变动
    转个企业的新闻,国内麻药一哥,人福医药发布公告,核心管理层董事、总裁、副总裁离任,不再担任任何职务。 这几年,人福医药受其控股股东当代集团的影响,控制权和管理层发生重大变化,感兴趣的朋友,可以找相关资料看看。 人福医药,专做精麻药品,这几年免受国采等大政策冲击,营收和利润都逆势大幅增长。
    药筛
    2025-06-11
    麻药
  • 国谈1年后转常规目录,市场销售还未起色,已有多个企业获批
    招标采购
    没有专利、参比明确、原料便宜、技术简单、研发成本低的产品,注定会卷死。 2023年,盐酸溴己新口服溶液顺利通过医保谈判,40ml:80mg规格每瓶医保价格为17.76元。 最恐怖的是,后面还有25多个企业的上市申请处在审评审批中。
    药筛
    2025-06-11
    国谈
  • 这个品种批文已过期,还会再注册吗?
    研发注册政策
    最近,有朋友反馈,用摩熵药筛小程序,看不到甘露特钠胶囊的上市批文了。 原因是,此上市批文已经过期了。 有个解决方法,可以查看过期批文详情。
    药筛
    2025-06-09
    批文
  • 遍地几分钱的片、几毛钱的水,四川联盟集采价格新低
    招标采购
    上周,四川公布了6省联盟的集采的最终结果,我看了下数据,绝大部分品种的价格,还是低到不可思议啊。 几分钱的片,个位数甚至不到1块钱的水,比比皆是。 复方利血平片、曲克芦丁片,也都是单片不足1毛钱。
    药筛
    2025-06-04
    集采
  • 第6省挂网共识,大原则不变,细节微调
    招标采购
    昨天,宁夏发布新的药品挂网实施细则征求意见稿,主要品种的挂网分类办法、红黄标管理标准等内容,挂网共识基本相同。 在细节上,增加了放射性特殊药品的价格管理办法。 宁夏回族自治区药品挂网实施细则(征求意见稿)。
    药筛
    2025-06-04
    挂网
  • 河北不认全国中成药集采结果,这些产品需调价,否则不予中选
    招标采购
    昨天,河北集采办发布通知,要求中成药联盟集采中选药品,继续调整价格。 同品种中,所有A/B组拟中选药品放在一起,以最低日均费用金额为标准,3倍以内的,拟中选;。 超过3倍的企业,如果接受价格调整至3倍以下,拟中选,否则不作为河北拟中选药品。
    药筛
    2025-05-31
    集采