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喜报 | 京卫制药“马来酸氟伏沙明片”成功获批

2024/12/04
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2024年12月1日，山东京卫制药有限公司注册的马来酸氟伏沙明片获得国家药品监督管理局生产批件，规格为50mg，批准文号为国药准字H20249500。

马来酸氟伏沙明片是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），在临床上广泛用于治疗抑郁症及相关症状，以及强迫症症状。该药物已被列入国家医保目录乙类品种，为广大患者提供了更加经济、有效的治疗选择。

马来酸氟伏沙明片由雅培制药研发，自1994年在美国获批以来，凭借其显著的疗效和安全性，在全球范围内得到了广泛应用。2000年，该药物进入中国市场，为中国的抑郁症和强迫症患者带来了新的希望。

在抑郁障碍的治疗方面，马来酸氟伏沙明片表现出与其他SSRIs抗抑郁药物相当的疗效。该药物可用于抑郁障碍的早期阶段和急性发作期，也可用于维持期治疗。临床研究表明，使用马来酸氟伏沙明片进行维持治疗的患者，抑郁障碍的年复发率仅为9.4%，2年复发率为18.7%，显示出较低的复发率。

此外，马来酸氟伏沙明片在治疗强迫障碍方面也表现出色。一项纳入了25项不同药物治疗强迫障碍疗效的系统综述分析结果显示，氟伏沙明对强迫症有较好的疗效，推荐作为治疗强迫障碍的一线药物。与氯丙咪嗪相比，氟伏沙明具有抗胆碱能不良反应少、耐受性好的优点。

近年来，马来酸氟伏沙明片在中国市场的销售额持续增长。据米内网数据显示，2023年，该药物在中国三大终端六大市场的销售额超过6亿元，同比增长23.61%。2024年上半年，其销售额已经超过3亿元，同比增长10.15%。这一数据充分说明了马来酸氟伏沙明片在临床上的广泛应用和患者的认可。

京卫制药马来酸氟伏沙明片的获批为抑郁障碍和强迫症患者提供了一种可靠的治疗方案，改善了患者的生活质量。静心制药，精益求精，京卫制药不断加大在精神神经领域的研究与投入，持续推出高质量药物，为患者带来更多治疗选择。
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