在免疫细胞治疗方面，CAR-T疗法已成为具有代表性的技术之一。全球范围内已有多款CAR-T治疗产品上市，用于治疗急性淋巴性白血病、弥散性大B细胞淋巴瘤等多种血液肿瘤。这些产品在临床试验中表现出了良好的疗效，为患者提供了新的治疗选择。

目前，全球范围内已有上万项正在进行的细胞治疗临床试验，且约15%处于III期或IV期临床阶段。这表明细胞治疗技术正在从实验室走向临床，并逐步向产业化迈进。

尽管我国细胞治疗技术在全球范围内取得了显著进展，但其产业化进程仍处于初级阶段。我国在细胞治疗领域起步较晚，但近年来发展迅速，已出台了一系列法规和指导原则，为细胞治疗产品的研发、生产、临床应用与注册评审建立了标准规范。

我国对细胞治疗技术或产品正在按照临床研究和药品临床试验的“类双规制”模式进行监管。

一方面，通过医疗机构和研究项目双备案的形式，在国家卫生健康委和药监局备案，开展研究者发起的临床研究（IIT研究）；另一方面，企业可以主导完成细胞治疗产品的临床前研究，向药物评审中心提出新药临床试验申请（IND申请），通过后可在医疗机构开展I、II、III期临床试验。这种监管模式既保证了研究的科学性和规范性，又促进了产业化的进程。

为了推动细胞治疗的产业发展，我国已出台了一系列法规或指导原则，如《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》等。这些法规和指导原则为细胞治疗产品的研发、生产和临床应用提供了有力保障。

经过近十年的发展，我国细胞治疗已形成了基本的产业链结构。产业链上游为设备及原材料供应商，中游为细胞治疗产品的开发制造商，下游为终端应用市场。目前，上游设备供应商和原材料供应商发展相对成熟且竞争激烈，但高价值的仪器设备和关键试剂耗材大多依赖进口。中游细胞治疗产品研发企业正在蓬勃发展，已有多款细胞治疗产品进入临床试验阶段，并有部分企业成功上市。下游终端应用市场由于上市药品数较少，目前尚处于萌芽期，但随着技术的不断进步和政策的逐步放开，预计未来将迎来快速发展。

生产规模小、成本高：目前，大部分细胞治疗产品为自体细胞治疗产品，需要针对每个患者进行个性化定制。这种小规模、定制化的生产方式导致生产成本高昂，且难以实现规模化生产。

产品均一性难以保证：由于细胞治疗产品以活细胞为原料，且生产制备过程具有高度复杂性，不同批次的产品之间可能存在较大差异。这种差异不仅影响产品的疗效和安全性，也给产品的质量控制带来了巨大挑战。

监管政策尚不完善：与传统药物相比，细胞治疗产品的监管政策尚不完善。不同国家和地区对细胞治疗产品的监管要求存在差异，这给企业的国际化发展带来了不确定性。

市场接受度有待提高：由于细胞治疗产品的价格高昂，且疗效和安全性尚需进一步验证，市场接受度有待提高。此外，公众对细胞治疗技术的认知度也相对较低，需要加强科普宣传和推广。