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伯瑞替尼再登世界学术高地,JCO刊登KUNPENG研究数据

JCO
2024/07/27
332

      Avistone

2024年7月27日,由广东省人民医院吴一龙教授团队牵头开展的伯瑞替尼用于MET异常晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的多中心、多队列、开放标签Ⅱ期临床研究KUNPENG研究(以下简称“研究”),荣登国际权威期刊Journal of Clinical Oncology(JCO杂志,2024年影响因子IF=42.1)。该研究中,伯瑞替尼治疗MET 异常的晚期 NSCLC 患者展现出确切的临床获益以及良好的安全性。


01
疗效结果斐然,生存获益明显

研究纳入≥18岁、ECOG PS 0~1的未接受过MET抑制剂治疗的METex14突变ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者,入组患者接受伯瑞替尼(200mg BID)治疗直至疾病进展。主要终点是BIRC(盲态独立评审委员会)评估的客观缓解率(ORR)。

截至2022年8月9日,研究共纳入113例患者,其中队列一中52例为METex14跳变晚期NSCLC患者。BIRC评估的整体ORR达75.0%,中位无进展生存期(mPFS)为14.1个月,中位总生存期(mOS)为20.7个月。疾病控制率(DCR)为96.2%,中位持续缓解时间(mDoR)为15.9个月,中位至起效时间(mTTR)为1.0个月。并且安全性方面,常见不良反应大多数为1-2级。


02
亚组数据优异,患者获益良多

研究亚组分析显示,伴脑转移患者的ORR和DCR为100%,mDOR为5.6个月,12个月PFS率为20%,mPFS为6.4个月,mOS为17.9个月。

伴MET扩增的ORR和DCR同样为100%,mDOR为13.5个月, 12个月PFS率为57.1%,mPFS为14.4个月,mOS数据尚未达到。

伴肝转移患者ORR为66.7%,DCR为100%,mDOR为9.2个月,12个月PFS率为25.0%,mPFS为8.2个月,mOS为14.5个月。

高龄患者(≥75岁)的ORR为85.7%,DCR为95.2%,mDOR为19.1个月,12个月PFS率为68.4%,mPFS为18.2个月,mOS数据尚未达到。

伯瑞替尼对于伴脑转移、伴肝转移、伴MET扩增以及≥75岁高龄患者,均可获益,弥补现有临床治疗方案未满足的需求,给NSCLC METex14突变患者带来更多用药选择。


03
鲲鹏振翅高飞,健康守护启航

KUNPENG研究结果发布再一次验证了伯瑞替尼在MET异常领域的卓越疗效,BIRC评估的整体ORR达75.0%,mPFS为14.1个月,mOS为20.7个月,伯瑞替尼在初治及经治患者均能带来获益。目前伯瑞替尼临床研究正在全面布局非小细胞肺癌MET异常领域,随着未来研究的不断推进和相关数据的公布,期待能给MET异常NSCLC患者带来更多临床获益。


参考文献

Jin-Ji Yang et al. J Clin Oncol. 2024 Jul 26:JCO2302363.

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