AstraZeneca公司的Farxiga是抗糖尿病药物中的佼佼者,自上市以来Farxiga已成为该公司的糖尿病特效药,2023年销售额约为59.63亿美元,预计2024年销售额将达到74亿美元。安进公司年销10亿美元的重磅多发性骨髓瘤药物Kyprolis的部分专利将于2025年4月到期。
诺和诺德“减肥神药”面临中国仿制药挑战,VICTOZA和SAXENDA的部分专利将于2025年8月到期,司美格鲁肽(降糖注射版)Ozempic部分专利将于2025年10月到期,此次到期的专利涉及一项注射装置,其关键成分的美国专利将于2031年到期。Ozempic销售额864.89亿丹麦克朗(约119亿美元),同比增长32%。
多款CGT药物的部分专利也将于2025年到期,如小核酸龙头Sarepta的三款DMD重磅产品Exondys 51(eteplirsen)、Vyondys 53(golodirsen)、Amondys 45(casimersen)部分专利将于2025年6月到期,这些药物在第三季度产生了约2.49亿美元的综合收入。Alnylam开发的两款RNAi 疗法GIVLAARI和ONPATTRO也有部分专利分别在2025年5月和8月到期。阿斯利康和Ionis制药联合研发的ASO药物 WAINUA™ (eplontersen)专利部分将于4月到期。
专利到期意味着原研药的独占地位将不复存在,仿制药将有机会进入市场,通过价格竞争和品质提升来争夺市场份额。这对于患者来说,无疑是一个好消息,因为他们将能够享受到更加实惠的药品价格,减轻医疗负担。同时,仿制药的进入也将促进制药行业的创新和进步,推动新药研发和市场拓展。
然而,专利到期也给制药企业带来了巨大的挑战。原研药的专利保护是其市场独占地位的重要保障,一旦专利到期,企业的营收和市场地位将受到严重威胁。因此,制药企业需要在专利到期前做好充分的准备,通过加强研发、拓展市场、优化产品组合等方式来应对市场竞争和专利悬崖的挑战。
参考来源:
[1] 美国FDA药品专利数据库
[2] tyc7111cc太阳成集团(原药融云)数据库
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