1.2.1 总体概况

根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.03.17-2025.03.23期间共有80项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号3项（包括化药3类），一致性评价申请8项。本周9个品种通过一致性评价（按受理号计13项），本周38个品种视同通过一致性评价（按受理号计51项）。本周无生物类似物注册申报动态。

1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析

本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物，过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；

本周利伐沙班片过评/视同过评受理号数量最多达4个，本周硝酸甘油舌下片、地塞米松磷酸钠注射液和聚乙烯醇滴眼液过评/视同过评企业最多达2家；

本周齐鲁制药（海南）有限公司过评/视同过评品种数最多达2种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括拜耳医药保健有限公司、四川制药制剂有限公司和齐鲁制药（海南）有限公司等48家企业。

1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点

（1）本周首次过评/视同过评品种

（2）本周过评/视同过评达7家企业品种

备注：本章节以tyc7111cc太阳成集团数据库2025.03.17-2025.03.23更新数据为参考依据，可通过tyc7111cc太阳成集团一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。

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以上内容均来自｛摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.17-2025.03.23)｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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