1.3.1本周国内医药大健康行业政策法规速览

1.3.2本周重点行业政策详细说明

（1）国家医保局办公室财政部办公厅关于做好医保基金预付工作的通知

11月11日，国家医保局办公室、财政部办公厅印发了《关于做好医保基金预付工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》坚持以人民为中心的发展思想，坚持稳中求进的工作总基调，抓住重点，主动作为，将做好医保基金预付工作作为医保增量政策之一，在国家层面统一和完善基本医疗保险基金预付制度，规范流程，强化管理，有效提高资金使用效率。《通知》从政策制度安排、申请流程、会计核算和监督等方面明确了规范要求，主要体现“三个明确”和“三个规范”。“三个明确”是指明确政策内涵、明确拨付条件、明确支出标准；“三个规范”是指规范流程管理、规范会计核算、规范资金监督。各地要根据《通知》要求，结合实际情况制定、修改和完善本地区的预付金管理办法和实施细则。

（2）《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则》

11月12日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。本指导原则旨在为监管部门对整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行该类产品的注册申报提供参考。所涉及的整形美容用透明质酸钠类注射填充剂是指用于注射填充到真皮层和/或皮下组织以增加组织容积的透明质酸钠材料类整形美容用器械，其适用范围包括纠正皱纹(如鼻唇沟皱纹、额部皱纹、颈部横纹等)、增加局部组织容积以矫正结构缺陷(如改善下颌轮廓、矫正中面部轮廓缺陷、增加唇部组织容积、增加鼻背等)。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。

同期事件：

1. 2024年第46周11.11-11.17国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

2. 2024年第46周11.11-11.17国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

3. 2024年第46周11.11-11.17全球医药大健康行业投融资数据

4. 2024年第46周11.11-11.17全球创新药研发概览

以上内容均来自｛摩熵咨询医药行业观察周报（2024.11.11-2024.11.17)｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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