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    【ChiCTR2400081002】火龙罐综合灸在GLP-1受体激动剂引起胃肠道反应的干预研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081002

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    GLP-1受体激动剂引起的胃肠道反应

    试验通俗题目

    火龙罐综合灸在GLP-1受体激动剂引起胃肠道反应的干预研究

    试验专业题目

    火龙罐综合灸在GLP-1受体激动剂引起胃肠道反应的干预研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    观察火龙罐综合灸对GLP-1受体激动剂引起胃肠道反应的治疗效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    本研究由李梦薇从随机数字表中随机抽取一行数字，奇数入观察组，偶数入对照组。符合纳入排除标准的患者按照出现胃肠道反应的时间及对应数字表中的数字分为对照组和实验组。

    盲法

    科室的医务人员不清楚患者的分组情况，操作护士只知道给予患者火龙罐综合灸并不清楚患者的分组情况。数据收集人员不清楚患者的分组情况。

    试验项目经费来源

    火龙罐由厦门玄雕文化传播有限公司生产，批文号：20220831，中罐 艾条由蕲春华鼎生态艾业有限公司生产，规格：25*20mm 项目资金由山西省卫生健康委办公室

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合2型糖尿病诊断标准者； ②符合胃肠道反应脾胃气虚的证型（患者应用GLP-1引起的胃肠道反应临床表现与胃脘痛脾胃气虚证型一致）； ③年龄大于18岁，小于75岁； ④签署知情同意书； ⑤BMI大于18.5者。；

    排除标准

    ①妊娠糖尿病患者及特殊类型糖尿病患者； ②严重心肝肾功能不全患者或其他原发性重大疾病者； ③近期有DM其他急性、慢性并发症（糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变等疾病）以及并发感染者； ④服用糖皮质激素和使用其他影响血糖的药物； ⑤患者有消化性溃疡、消化道肿瘤（或术后）、门静脉所致的食管胃底静脉曲张、胃食管反流症、消化道感染； ⑥精神智力障碍，不能清楚描述主观感受者； ⑦对艾条过敏者； ⑧皮肤粘膜破溃者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西省中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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