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【ChiCTR2400094184】脂质体布比卡因用于超声引导肋缘下腹横肌平面阻滞对腹腔镜胃癌切除术后恢复质量QoR-15的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400094184

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

脂质体布比卡因用于超声引导肋缘下腹横肌平面阻滞对腹腔镜胃癌切除术后恢复质量QoR-15的影响

试验专业题目

脂质体布比卡因用于超声引导肋缘下腹横肌平面阻滞对腹腔镜胃癌切除术后恢复质量QoR-15的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

615000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨脂质体布比卡因用于超声引导肋缘下腹横肌平面阻滞对腹腔镜胃癌切除术后恢复质量QoR-15的影响。通过比较脂质体布比卡因与传统局麻药的疼痛控制效果、恢复质量、安全性及耐受性，为腹腔镜胃癌切除术后的疼痛管理提供更优的药物选择，进一步改善患者的术后恢复体验和生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

根据计算机生成的随机列表，所有入组患者被随机分为脂质体布比卡因组（L 组）和盐酸布比卡因组（B 组），分组情况被隐藏在密封的不透明信封中并由研究助理保管。

盲法

主治麻醉医生、外科医生、患者、病房护士和研究人员对治疗分配不知情。

试验项目经费来源

四川省医学会2024年度肿瘤、麻醉等领域（恒瑞一行）专项科研项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《胃癌诊断标准》中胃癌的诊断标准，经影像学及病理学检查确诊；2.年龄 18-75 岁；3.ASA：II-III级；4.签署知情同意书；；

排除标准

1.对试验所用药物过敏；2.严重心肝肾功能不全；3.合并凝血功能异常；4.阻滞部位感染；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西昌市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

615000

联系人通讯地址

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