• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20242546】坎地沙坦酯氨氯地平片的III期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20242546

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    坎地沙坦酯氨氯地平片

    药物类型

    化药

    规范名称

    坎地沙坦酯氨氯地平片

    首次公示信息日的期

    2024-07-17

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    高血压

    试验通俗题目

    坎地沙坦酯氨氯地平片的III期临床研究

    试验专业题目

    坎地沙坦酯氨氯地平片（8mg/5mg）用于坎地沙坦酯片（8mg）或苯磺酸氨氯地平片（5mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心III期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    331800

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证复方制剂相对于单方制剂的优效性。 评价复方坎地沙坦酯氨氯地平片（8mg/5mg）用于坎地沙坦酯片（8mg）或苯磺酸氨氯地平片（5mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 336 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-09-26

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18 周岁≤年龄≤75 周岁，男女不限；

    排除标准

    1.继发性高血压患者、重度高血压（sitSBP≥180mmHg，和/或sitDBP≥110mmHg）患者、恶性高血压、高血压急症、高血压亚急症、高血压危象及高血压脑病患者等；

    2.筛选前4周内接受3种或3种以上降压药联合治疗者；

    3.导入期末次给药后坐位舒张压与筛选期坐位舒张压相比降低≥10mmHg者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250063

    联系人通讯地址
    坎地沙坦酯氨氯地平片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评36条
    • 中国临床试验7条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录4条
    点击展开

    山东大学齐鲁医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯