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      【ChiCTR2000034029】结构化心衰运动康复操改善慢性心衰患者心肺功能和运动耐力的研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000034029

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2020-06-21

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      慢性心力衰竭

      试验通俗题目

      结构化心衰运动康复操改善慢性心衰患者心肺功能和运动耐力的研究

      试验专业题目

      结构化心衰运动康复操改善慢性心衰患者心肺功能和运动耐力的研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      100853

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探讨结构化心衰运动康复操对改善慢性心衰患者心肺功能、运动耐力和生活质量的效果，以期为此人群开展长期居家运动康复提供依据。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      由质量控制员根据估算样本量在CHISS软件产生随机序列，以计算机随机分组、信封分配隐藏的方法，将70名患者随机分为接受强化运动康复干预组（A组），标准对照组（B组）。

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      研究生课题经费和其它基金支持

      试验范围

      /

      目标入组人数

      35

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-05-01

      试验终止时间

      2021-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 符合“中国心力衰竭诊断和治疗指南2018”； 2. 美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能评级Ⅰ-Ⅲ级； 3. 心衰诊断≥3个月，近一个月病情稳定；LVEF≥30%； 4. 年龄≤75岁； 5. 未参与其它运动康复训练项目者； 6. 患者或家属签署知情同意书。；

      排除标准

      1. 1个月内发生过急性心肌梗死； 2. 高血压或糖尿病未得到控制者； 3. 不稳定性心绞痛、恶性心律失常、高度房室传导阻滞、急性心肌炎、严重主动脉瓣狭窄、新发房颤、血栓、主动脉夹层或动脉瘤、扩张型或梗阻性肥厚型心肌病； 4. 神经、肌肉、骨骼疾病或关节僵硬妨碍活动者； 5. 精神障碍、认知功能不全无法配合者； 6. 其它合并症：慢性阻塞性肺病、感染性疾病、活动性肺结核、癌症、严重肝、肾、肺和胸部疾病及血液系统疾病者； 7. 孕妇或哺乳期妇女； 8. 运动测试期间发生严重不良反应或明显心电图改变。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国人民解放军总医院第二医学中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100853

      联系人通讯地址

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