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    【ChiCTR2400080448】一项阿瑞匹坦注射液用于一线接受mFOLFOX6方案联合西妥昔单抗治疗的晚期结直肠癌患者对瘙痒的预防作用的多中心、前瞻性、观察性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080448

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    阿瑞匹坦注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    阿瑞匹坦注射液

    首次公示信息日的期

    2024-01-30

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    结直肠癌

    试验通俗题目

    一项阿瑞匹坦注射液用于一线接受mFOLFOX6方案联合西妥昔单抗治疗的晚期结直肠癌患者对瘙痒的预防作用的多中心、前瞻性、观察性队列研究

    试验专业题目

    一项阿瑞匹坦注射液用于一线接受mFOLFOX6方案联合西妥昔单抗治疗的晚期结直肠癌患者对瘙痒的预防作用的多中心、前瞻性、观察性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察和评估早期给予阿瑞匹坦注射液对一线使用mFOLFOX6方案联合西妥昔单抗治疗的晚期结直肠癌患者瘙痒的预防作用及安全性，探索更适合该类患者的瘙痒预防性治疗标准。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    北京白求恩公益基金会项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    700

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）患者年龄为18岁或以上； （2）经组织学确诊为结直肠癌； （3）患者准备一线接受mFOLFOX6方案联合西妥昔单抗双周方案； （4）患者接受三联或二联方案，用于化疗相关恶心呕吐的预防。 （5）患者/家属签署知情同意书，自愿加入本研究。；

    排除标准

    （1）入组前1周使用NK-1受体拮抗剂； （2）入组前4周口服抗真菌药物或前2周外用抗真菌药物； （3）患者有皮肤感染或皮炎； （4）对任何研究药物过敏的患者； （5）正在使用阿瑞匹坦联用的禁忌药物，如匹莫奇特、特非那定、阿司咪唑或西沙必利等药物； （6）正在或计划参与其他临床研究者； （7）研究者判断其他不适合纳入研究的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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