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    【CTR20220576】PM1022注射液在晚期肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的I/ IIa期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20220576

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    PM-1022注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    PM-1022注射液

    首次公示信息日的期

    2022-03-15

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期肿瘤

    试验通俗题目

    PM1022注射液在晚期肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的I/ IIa期临床研究

    试验专业题目

    评价PM1022注射液在晚期肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床试验及在晚期肿瘤患者中考察初步疗效的 IIa 期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100022

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    I期：评价PM1022在晚期肿瘤受试者治疗中的耐受性和安全性。 IIa期：初步评估PM1022在特定晚期肿瘤受试者治疗中的疗效。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 200 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2022-06-29

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿参加临床试验；完全了解本试验并自愿签署知情同意书；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；

    排除标准

    1.严重过敏性疾病史、严重药物过敏史或已知对本试验用药任何成分过敏；

    2.I期受试者既往接受过免疫共刺激分子激动剂，或免疫检查点抑制剂治疗；

    3.既往接受免疫治疗者，发生过≥3级的免疫治疗相关不良事件（irAE）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市东方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200000

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验2条
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