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【ChiCTR2200060169】氨甲环酸联合不同抗血栓药在全膝关节置换术中的应用效果

基本信息
登记号

ChiCTR2200060169

试验状态

结束

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2022-05-21

临床申请受理号

/

靶点
适应症

N/A

试验通俗题目

氨甲环酸联合不同抗血栓药在全膝关节置换术中的应用效果

试验专业题目

氨甲环酸联合不同抗血栓药在全膝关节置换术中的应用效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察氨甲环酸（tranexami cacid, TXA）联合不同抗血栓药在初次单侧人工全膝关节置换术（total knee arthroplasty, TKA）后患者中的应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法为：随机数表法。由Excel随机生成随机数表一份。患者按入组顺序按上述随机数表分配一个随机数，此随机数除以3，得到的余数按如下规则分配入不同组别：余数为1分配到利伐沙班组，余数为2分配到达肝素钠组，余数为0分配到阿司匹林组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄55~80岁； 2.符合中国骨关节炎诊疗指南中膝关节骨关节炎诊断标准（2021年版）； 3.初次行单侧TKA患者。；

排除标准

1.继发性骨关节炎，如创伤性关节炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎等； 2.目前患侧膝关节或身体其它部位存在感染； 3.有血液系统疾病； 4.曾经或现在使用抗血栓药物； 5.既往有血栓病史或双下肢动静脉彩色多普勒超声发现有血栓； 6.有血栓形成的高风险心血管疾病，如脑梗死、心肌梗死、房颤、心衰及支架植入术后等； 7.患者有癫痫病史、严重肝、肾功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青海大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发11条
  • 中国药品审评292条
  • 全球临床试验625条
  • 中国临床试验270条
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