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    【ChiCTR2400083017】丹鹿胶囊联合黄葵胶囊干预肉芽肿性小叶性乳腺炎恢复期的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083017

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    丹鹿胶囊+黄葵胶囊

    药物类型

    /

    规范名称

    丹鹿胶囊+黄葵胶囊

    首次公示信息日的期

    2024-04-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肉芽肿性小叶性乳腺炎

    试验通俗题目

    丹鹿胶囊联合黄葵胶囊干预肉芽肿性小叶性乳腺炎恢复期的真实世界研究

    试验专业题目

    丹鹿胶囊联合黄葵胶囊干预肉芽肿性小叶性乳腺炎恢复期的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过严谨规范的临床研究设计，开展“丹鹿胶囊联合黄葵胶囊干预肉芽肿性小叶性乳腺炎恢复期的真实世界研究”，以复发率作为疗效评价指标，评价丹鹿胶囊联合黄葵胶囊干预GLM恢复期对复发率的降低效果，并通过Logistic多因素分析探讨GLM复发的影响因素，旨在获得高级别的循证医学证据，形成可推广的GLM恢复期规范化诊疗方案。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    苏中药业集团股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    255;795

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-31

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合GLM中西医诊断标准者上述诊断标准者； （2）判定为GLM恢复期3个月之内的患者； （3）自愿参加本项研究者。；

    排除标准

    （1）妊娠期及哺乳期，或研究期间计划备孕的患者； （2）已知对研究药物过敏者； （3）患有精神、认知障碍者； （4）依从性差或研究人员认为其他原因不适合纳入研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属龙华医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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