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【ChiCTR2300073511】收肌管阻滞联合腘动脉与膝关节后囊之间的局部浸润（iPACK）在全膝关节置换术后镇痛效果：一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073511

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-13

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

收肌管阻滞联合腘动脉与膝关节后囊之间的局部浸润（iPACK）在全膝关节置换术后镇痛效果：一项随机对照研究

试验专业题目

收肌管阻滞联合腘动脉与膝关节后囊之间的局部浸润（iPACK）在全膝关节置换术后镇痛效果：一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比ACB、膝关节后囊LIA和iPACK在全膝关节置换术术后的镇痛效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为两组。

盲法

本研究采用双盲。患者对分组情况不知情，进行术后结果收集的研究人员和进行统计分析的研究人员对分组结果也不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.单侧初次TKA手术患者； 2.年龄≥18岁； 3.体重指数为18~35 kg/m2； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~Ⅲ级； 5.患者签署知情同意书。；

排除标准

1.存在中度以上的膝关节畸形（内外翻畸形≥30°、屈曲畸形≥30°）； 2.膝关节翻修及下肢神经病变者； 3.长期服用阿片类药物者（每天或几乎每天使用阿片类药物＞3个月）； 4.语言精神障碍及不能完成疼痛数字分级法评分（Numrical Rating scale，NRS）者； 5.对使用药物过敏及区域阻滞禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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