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【ChiCTR2300076025】关节镜下缝线锚钉联合空心螺钉微创治疗肱骨大结节劈裂骨折临床疗效对比分析

基本信息
登记号

ChiCTR2300076025

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-09-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肱骨大结节劈裂骨折

试验通俗题目

关节镜下缝线锚钉联合空心螺钉微创治疗肱骨大结节劈裂骨折临床疗效对比分析

试验专业题目

关节镜下缝线锚钉联合空心螺钉微创治疗肱骨大结节劈裂骨折临床疗效对比分析

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临床试验信息
试验目的

通过劈裂型IGTF患者的初步筛选，进一步提高对劈裂型IGTF患者的诊治能力，切实提升对此类病症的诊治能力。 劈裂型IGTF患者术中进一步评估相关情况，进一步确定前期诊断，以此促进诊断能力提供。同时，通过各项肱骨大结节劈裂骨折的不同方式的手术操作，提升研究团队的手术能力。 通过随访及功能评价，一方面通过对比评价手术的疗效，优化手术步骤，另一方面制定一套切实可行的康复方案，以此切实提高我院对肱骨大结节劈裂骨折此类疾病的诊治能力。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

西南医科大学校级自然科学类青年项目

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-05-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥ 18 岁者 2.行影像学检查后符合肱骨大结节 Mutch Ⅱ型 ( 劈裂 ) 骨折 3.以 CT 平扫为主，辅助以 X射线片、MRI 综合评估，大结节移位≥ 5 mm 者 4.无手术禁忌，可以耐受手术。 5.自愿手术，术前与患者及家属说明手术治疗的优缺点及试验计划，签署手术同意书 6.患者及家属依从性好，术后至少可接受1-2年随访。；

排除标准

1.病理性、开放性骨折的患者 2.合并骨性Bankart 损伤的患者 3.符合重度骨质疏松、严重神经或/及血管损伤者 4.既往长期其他药物使用史 5.不愿接受或无法配合治疗者 6.合并其他部位感染。 7.存在麻醉禁忌，不能耐受麻醉及手术 8.术后不能按时完成随访 9.患者因其他原因拒绝进行手术；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西南医科大学附属中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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