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【ChiCTR-IOR-17013867】塞来昔布联合双醋瑞因治疗老年退行性膝骨关节炎的有效性及安全性

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17013867

试验状态

尚未开始

药物名称

塞来昔布胶囊+双醋瑞因胶囊

药物类型

/

规范名称

塞来昔布胶囊+双醋瑞因胶囊

首次公示信息日的期

2017-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年退行性膝骨关节炎

试验通俗题目

塞来昔布联合双醋瑞因治疗老年退行性膝骨关节炎的有效性及安全性

试验专业题目

塞来昔布联合双醋瑞因治疗老年退行性膝骨关节炎的有效性及安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

试验以期观察塞来昔布联合双醋瑞因治疗老年退行性膝骨关节炎的疗效及安全性，了解其对缓解疼痛及抗炎的具体效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用SPSS 20.0软件(IBM，Armonk，NY，USA)生成随机化表格，将研究纳入的300例患者编序号1-300号，在随机号码表上任意规定抽样的起点和抽样的顺序，依次从随机号码表上抽取样本编号号码，随机分为3组，每组100例。

盲法

试验为开放性试验，未采用盲法分组。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

- 符合中国骨关节炎诊治指南(2007年版)骨关节炎诊断标准者； - 近3周内未接受过其他药物治疗者； - 年龄大于60岁者； - 性别不限； - 签署知情同意书者。；

排除标准

- 膝关节有其他病理性改变者，如膝关节肿瘤、结核、化脓等； - 代谢性骨病者； - 急性创伤等患者； - 类风湿关节炎者； - 痛风病者； - 合并有膝关节外伤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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