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    【CTR20170998】注射重组赖脯胰岛素注射液治疗糖尿病的疗效及安全性

    基本信息
    登记号

    CTR20170998

    试验状态

    已完成

    药物名称

    重组赖脯胰岛素注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    重组赖脯胰岛素注射液

    首次公示信息日的期

    2017-10-20

    临床申请受理号

    CXSL1100041

    靶点
    适应症

    糖尿病

    试验通俗题目

    注射重组赖脯胰岛素注射液治疗糖尿病的疗效及安全性

    试验专业题目

    多中心、随机、平行、盲法、阳性对照临床研究，评价皮下注射重组赖脯胰岛素注射液治疗糖尿病的疗效及安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    221004

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以赖脯胰岛素注射液（优泌乐，3ml：300单位）为对照，评价重组赖脯胰岛素注射液（3 ml：300单位）治疗糖尿病的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 600 ；

    实际入组人数

    国内: 626  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2019-09-10

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18周岁≤ 年龄 ≤ 75周岁，性别不限；

    排除标准

    1.已知对胰岛素过敏者；

    2.继发性糖尿病者；

    3.有严重的低血糖病史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中日友好医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100000

    联系人通讯地址
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