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    【ChiCTR2200059353】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 无气腹经脐单孔腹腔镜与气腹经脐单孔腹腔镜在妇科良性疾病中的疗效对比：一项多中心、随机、对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059353

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妇科良性疾病

    试验通俗题目

    该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 无气腹经脐单孔腹腔镜与气腹经脐单孔腹腔镜在妇科良性疾病中的疗效对比：一项多中心、随机、对照研究

    试验专业题目

    无气腹经脐单孔腹腔镜与气腹经脐单孔腹腔镜在妇科良性疾病中的疗效对比：一项多中心、随机、对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    分析无气腹经脐单孔腹腔镜在妇科良性疾病中的安全性及有效性，并验证其在避免二氧化碳气腹相关并发症方面的优势。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由非试验人员使用spss 23.0产生200个随机序列号

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    四川大学华西第二医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-18

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄大于18岁； 2. BMI小于24； 3. 妇科良性疾病需腹腔镜手术治疗； 4. 无腹腔镜禁忌症。；

    排除标准

    1. 有严重粘连； 2. 深部子宫内膜异位症； 3. 重大盆、腹腔手术史； 4. 子宫大于10周大小，卵巢囊肿大于8cm； 5. 凝血功能严重障碍； 6. 骨盆畸形、无法取分腿、截石位者； 7. 既往脐疝病史； 8. 严重心肺功能障碍； 9. 妊娠、哺乳期女性； 10. 美国麻醉师协会（ASA）Ⅲ、Ⅳ或Ⅴ级。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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