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【ChiCTR1800019698】基于机器学习的注意缺陷多动障碍药物疗效预测研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019698

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

基于机器学习的注意缺陷多动障碍药物疗效预测研究

试验专业题目

基于机器学习的注意缺陷多动障碍药物疗效预测研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

使用机器学习技术构建更为可靠的ADHD疗效预测模型

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组采用区组随机方法，设计哌甲酯控释片组和托莫西汀组，分别以“A”和“B”标示。使用计算机软件产生随机数字，并用随机信封法封存分组方案。当受试者确认后（签署知情同意书，并入组），随机抽取信封，由研究者根据随机编码表决定受试者分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年基金项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经主治医师以上的儿童精神科医师按照美国精神障碍诊断与统计手册（第四版）（DSM-IV）中ADHD诊断标准，使用半定式的儿童临床诊断性会谈量表（CDIS）与家长和就诊儿童晤谈，确诊为ADHD； （2）年龄6~16岁； （3）中国儿童韦氏智力量表（C-WISC）总分≥70分； （4）未接受过针对ADHD的药物治疗或停药至少1个月； （5）无哌甲酯控释片或托莫西汀治疗禁忌症； （6）无严重的、导致昏迷的脑外伤史； （7）无神经系统疾病或其他严重躯体疾病史。；

排除标准

（1）既往使用哌甲酯或托莫西汀治疗无效者； （2）正在使用或入组前1个月内曾使用其他精神药物或中枢神经系统活性保健品（如褪黑素）； （3）入组前1个月内曾使用或在研究过程的任何阶段，可能开始针对ADHD的非药物治疗（如心理治疗）者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院/精神卫生研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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