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- GLP-1
ChiCTR2300067576
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尼洛替尼胶囊
化药
尼洛替尼胶囊
2023-01-12
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慢性粒细胞白血病
尼洛替尼治疗儿童慢性粒细胞白血病慢性期的前瞻性、多中心临床研究
尼洛替尼治疗儿童慢性粒细胞白血病慢性期的前瞻性、多中心临床研究
观察二代TKI（尼洛替尼）在治疗儿童CML-CP中的疗效及不良反应，为优化CML-CP治疗方案，提高疗效，降低不良反应提供循证依据
单臂
其它
非随机
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自筹经费
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100
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2023-01-01
2028-10-01
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1. 2岁<年龄≤18岁； 2. 按WHO（2017）标准诊断为BCR-ABL1阳性的慢性粒细胞白血病慢性期（CML-CP）； 3. 入组前1个月内未接受过除TKI、羟基脲之外的其他化疗，且TKI或羟基脲治疗时间不超过1周。；
登录查看1. 既往曾发生急变期或加速期； 2. 家长或患儿拒绝本治疗方案。；
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药品研发- 中国药品审评60条
- 中国临床试验17条
全球上市- 中国药品批文11条
市场信息- 药品招投标527条
- 药品广告8条
一致性评价- 一致性评价6条
- 仿制药参比制剂目录16条
- 中国上市药物目录4条
生产检验- 境内外生产药品备案信息24条
合理用药- 药品说明书2条
- 医保目录10条
- 医保药品分类和代码15条
- 辅助用药重点监控目录1条
- 药品商品名查询18条
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