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【ChiCTR2200056485】请与我们联系上传伦理审批文件。 肠镜检查前聚乙二醇电解质散联合聚卡波非钙片对肠道清洁的效果

基本信息
登记号

ChiCTR2200056485

试验状态

尚未开始

药物名称

聚卡波非钙片

药物类型

化药

规范名称

聚卡波非钙片

首次公示信息日的期

2022-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道清洁准备

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 肠镜检查前聚乙二醇电解质散联合聚卡波非钙片对肠道清洁的效果

试验专业题目

聚卡波非钙片与2L的复方电解质散联用对清肠效果的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

优化肠道准备过程

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

本院

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-04

试验终止时间

2022-12-06

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行结肠镜检查者； 2. 年龄18-75岁，男女不限。；

排除标准

1. 有结直肠癌报警症状及体征者：便血、黑便、不明原因贫血及体重降低、腹部包块、直肠指检阳性； 2. 结肠镜进镜时Aronchick评分大于3分（肠道准备情况太差）； 3. 出凝血功能异常或7天内服用抗血小板或抗凝剂等不能活检者； 4. 炎症性肠病患者； 5. 腹腔手术史或影像及实验室检查高度怀疑或确诊结直肠癌者； 6. 有肠道准备或结肠镜检查禁忌证者； 7. 遗传性结直肠癌综合征(含息肉病)者； 8. 怀孕或严重的心肺肝肾等器官功能不全，不适合肠镜检查者； 9. 有高钙血症、肾结石，对聚卡波非钙片或聚乙二醇电解质散有效成分过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第八人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
聚卡波非钙片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评14条
  • 中国临床试验3条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标799条
  • 企业公告2条
  • 药品广告8条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 无推荐参比制剂药品目录1条
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息10条
合理用药
  • 药品说明书7条
  • 医保目录7条
  • 医保药品分类和代码16条
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