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【ChiCTR2300068742】单细胞分辨率下自发性早产母胎界面蜕膜异质性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2300068742

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产

试验通俗题目

单细胞分辨率下自发性早产母胎界面蜕膜异质性分析

试验专业题目

单细胞分辨率下自发性早产母胎界面蜕膜异质性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用单细胞转录组测序技术、免疫组化分析等技术对正常足月分娩与自发性早产孕产妇母胎界面蜕膜组织进行细胞异质性分析，描述蜕膜组织的细胞构成，分析自发性早产蜕膜细胞异质性及各细胞亚群的功能调控作用，试探讨自发性早产产妇蜕膜微环境改变与自发性早产之间的关联。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

早产相关课题项目拨款

试验范围

/

目标入组人数

7;6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.在我院定期产检并可以随访的产妇； 2.单胎顺产初产妇。；

排除标准

1.家族遗传病史者； 2.年龄>35岁或<22岁者； 3. 1个月内使用抗生素者、免疫抑制剂等药物； 4.合并先兆子痫、妊娠期糖尿病、自身免疫性疾病等明显的内外科疾病； 5.胎膜早破、羊水异常、胎盘形态异常，胎儿染色体异常或先天发育畸形等。 6.采样前1周内有发热、腹泻等症状；合并绒毛膜羊膜炎；其他母体感染如“艾乙梅”感染，泌尿系感染、肛周脓肿及GBS阳性等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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