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【CTR20181477】Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰb、Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20181477

试验状态

已完成

药物名称

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

首次公示信息日的期

2018-08-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防由脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎

试验通俗题目

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰb、Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价不同剂量Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）在不同年龄人群中安全性及婴儿中免疫原性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价不同剂量Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）应用于18～45岁成人、4岁儿童和2月龄婴儿人群的安全性及2月龄婴儿的免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 660 ；

实际入组人数

国内: 660  ；

第一例入组时间

2017-11-24

试验终止时间

2018-09-18

是否属于一致性

否

入选标准

1.Ⅰb期18-45周岁成人，可有脊髓灰质炎疫苗免疫史，无疫苗接种禁忌症；

排除标准

1.Ⅰb期18岁～45岁女性，尿妊娠试验阳性者，怀孕、在哺乳期的妇女，或在3个月内有怀孕计划的妇女；

2.不足月出生幼儿、低体重儿；

3.先天畸形或发育障碍，遗传缺陷，严重营养不良等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210009

联系人通讯地址
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评38条
  • 中国临床试验27条
全球上市
  • 中国药品批文9条
市场信息
  • 药品招投标642条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息56条
合理用药
  • 药品说明书7条
  • 基药目录2条
  • 医保药品分类和代码6条
  • 药品商品名查询6条
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