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【ChiCTR2400092557】tDCS联合手指健脑训练改善精神分裂症认知功能的效应及机制

基本信息
登记号

ChiCTR2400092557

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

伴有认知功能受损的精神分裂症患者

试验通俗题目

tDCS联合手指健脑训练改善精神分裂症认知功能的效应及机制

试验专业题目

tDCS联合手指健脑训练改善精神分裂症认知功能的效应及机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索经颅直流电刺激（tDCS）联合手指健脑训练（FBT）改善精神分裂症患者认知功能的疗效，同时结合神经影像学、神经病理学研究，探讨其神经机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计专家根据本研究设计，3组之间比例为1:1:1，采用R语言产生随机数列，对受试者入组顺序进行随机分配至3组，采用区组随机化（6人1组）。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合精神障碍诊断统计手册第五版（DSM-V）精神分裂症的诊断标准； 2.年龄18-65岁、受教育年限≥6年； 3.PANSS阳性量表单项分<5分，阳性量表总分<22分； 4.病情相对稳定，既往4周和估计今后8周药物种类、剂量不需调整； 5.存在认知缺陷：数字倒背广度=<6； 6.右利手，采用爱丁堡利手评价量表确定。；

排除标准

1.合并精神发育迟滞或脑器质性精神障碍患者； 2.合并明确的中枢神经系统疾病或不稳定的躯体疾病； 3.冲动兴奋不合作或伴发严重的抑郁、焦虑和物质滥用； 4.存在肢体残缺或严重副作用，无法进行手指健脑训练； 5.孕期或哺乳期妇女； 6.存在磁共振扫描禁忌症； 7.既往3月内曾进行无抽搐电休克治疗或经颅磁刺激治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京回龙观医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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