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      【ChiCTR2500099293】血栓抽吸联合冠脉内续贯注射替罗非班对STEMI高血栓负荷患者IMR影响的随机对照研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500099293

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-03-20

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      冠心病

      试验通俗题目

      血栓抽吸联合冠脉内续贯注射替罗非班对STEMI高血栓负荷患者IMR影响的随机对照研究

      试验专业题目

      血栓抽吸联合冠脉内续贯注射替罗非班对STEMI高血栓负荷患者IMR影响的随机对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      201318

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      明确血栓抽吸联合替罗非班“开通后冠脉内2/3负荷及支架释放前冠脉内追加1/3负荷剂量”法续贯给药优化PCI治疗的疗效及其冠脉微循环作用机制

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      随机数字表法

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      上海市松江区科技攻关项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-04-01

      试验终止时间

      2026-03-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      入选标准：（1）18-80岁，男性或女性；（2）根据典型待续性心绞痛症状、心电图和肌钙蛋白I诊断（三条标准中2条或以上阳性）为STEMI；（3）家属签字同意急诊PCI治疗；（4）冠脉造影提示冠脉完全或次全闭塞，导丝和2.0mm球囊通过靶血管段后TIMI血栓分级大于或等于4分（TIMI血栓评分标准：0分，无血栓表现；1分，模糊的血栓影；2分，确定的血栓影响，长度小于正常血管内径的1/2，3分，确定的血栓，长度在1/2到2倍血管内径之间；4分，确定的血栓，长度大于2倍血管内径；5分，血管完全闭塞）。；

      排除标准

      排除标准：（1）血红蛋白男性小于120g/L,女性小于120g/L；（2）既往有脑出血病史或近3个月内有消化道出血病史；（3）ALT大于正常值上限2倍或CCr大于3mg/dl；（4）既往已知对替罗非班过敏；（5）妊娠或哺乳期间。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海市浦东新区周浦医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      201318

      联系人通讯地址

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