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【CTR20221074】评估DXC007在复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性和耐受性

基本信息
登记号

CTR20221074

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

DXC-007

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

DXC-007

首次公示信息日的期

2022-05-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发/难治性急性髓系白血病

试验通俗题目

评估DXC007在复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性和耐受性

试验专业题目

评估注射用DXC007（重组人源化抗CD33单抗-Tub255偶联剂）在复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的开放、多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310018

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估注射用DXC007在复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 136 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-07-07

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；

排除标准

1.在首次给药前21天内使用过化疗、靶向治疗、生物治疗、免疫治疗，其它临床研究等抗肿瘤治疗（包含有抗癌作用的中药或中成药）；

2.严重心脏病病史；

3.各种需药物治疗的严重心律失常；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310052

联系人通讯地址
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