• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500103362】局部进展期潜在可切除食管癌术前短程治疗的单臂、单中心、前瞻性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103362

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    食管癌

    试验通俗题目

    局部进展期潜在可切除食管癌术前短程治疗的单臂、单中心、前瞻性临床研究

    试验专业题目

    局部进展期潜在可切除食管癌术前短程治疗的单臂、单中心、前瞻性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    650000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要研究目的： 缩短局部进展期潜在可切除食管癌治疗的疗程，评估其客观缓解率（ORR），中位生存率（PFS）。 2. 次要研究目的： 1)次要疗效指标： 转化为可手术率 可手术切除率（R0、R1、R2切除率） 病理缓解率（pCR率 、 pMR率） 无肿瘤区域复发生存率 无远处转移率 总生存率（OS） 2)安全性：急性和晚期的放疗相关不良反应发生率 生活质量：采用生活质量量表评分

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2027-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁，≤75岁的潜在可切除局部进展期食管癌患者； 2.拟食管癌根治性治疗（包含手术、放疗、化疗及免疫治疗）； 3.病理学确诊为食管癌，病理分期为cT2N+或cT3-4a任何N的胸、腹段食管癌患者； 4.PS评分0-2分； 5.排外治疗禁忌生育期女性，应在筛检前避孕至少一个月以上，并承诺整个研究期内采取避孕且持续到研究结束后规定的时间。；

    排除标准

    1.经病理证实的早期食管癌患者； 2.妊娠期或哺乳期女性； 3.有严重的非肿瘤性内科合并症，影响放疗实施； 4.严重的肝肾功能不全或免疫系统疾病，存在化疗及免疫治疗禁忌者； 5.既往5年内有恶性肿瘤病史（不包括既往小叶原位癌，皮肤基底细胞癌、皮肤原位癌及宫颈原位癌）； 6.既往胸部放疗史； 7.有活动性胶原血管病； 8.病理或者影像学证实的远隔部位转移； 9.拒绝放疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    650000

    联系人通讯地址

    云南省肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    云南省肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯